Dispositif d’accompagnement pour la promotion d’une culture de sécurité en Matério-Vigilances (MV) et Réacto Vigilances (RV) : Formations à la Matério-Réactovigilance
2017
Porteur de l'action : Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Etablissement de santé
Hotel Dieu Saint Jacques - 2 rue de Viguerie - TSA 80035 , Toulouse
05 61 77 22 33
Thème
Politique de santé
Contexte
La matériovigilance (MV) s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, qu'ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.
La réactovigilance (RV) a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).
Sur cette thématique, la région Occitanie partie Ouest bénéficie depuis 2015 d’une expérimentation d’un échelon régional de l’ANSM qui est actuellement poursuivie et étendue en 2016 sur l’ensemble du territoire régional Occitanie.
La réactovigilance (RV) a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).
Sur cette thématique, la région Occitanie partie Ouest bénéficie depuis 2015 d’une expérimentation d’un échelon régional de l’ANSM qui est actuellement poursuivie et étendue en 2016 sur l’ensemble du territoire régional Occitanie.
Objectif de l'action
* Objectif
- Amélioration de la Matériovigilance et Réactovigilance sur les principales actions pour :
-- Mieux signaler : Accompagner les interlocuteurs dans l’utilisation du portail des signalements,
-- Mieux identifier : Différencier risque intrinsèque au DM/DMDIV et risque lié au mésusage,
-- Mieux rebondir : développer les CREX au niveau régional sur les traitements d’EIG remarquables.
- Amélioration de la Matériovigilance et Réactovigilance sur les principales actions pour :
-- Mieux signaler : Accompagner les interlocuteurs dans l’utilisation du portail des signalements,
-- Mieux identifier : Différencier risque intrinsèque au DM/DMDIV et risque lié au mésusage,
-- Mieux rebondir : développer les CREX au niveau régional sur les traitements d’EIG remarquables.
Description
* Mise en oeuvre de l'action
- Formation en plénière et interactive pouvant s’appuyer sur les GHT avec pour contenu le rôle des Matériovigilance (MV) et Réactovigilance (RV), des correspondants locaux, et, répondre aux questions : Que déclarer ? Comment déclarer ? Mise en place d’Atelier sur ces thématiques.
- Réalisation de 2 réunions plénières annuelles en Occitanie Ouest et en Occitanie Est (soit 4 réunions pour qu’au-delà des GHT, le réseau régional soit « interopérable »)
- Réunions dans les principaux CH (GHT) de la région Occitanie :
-- 6 réunions GHT pour 2017 (50%) :
--- GHT Cévennes-Gard-Camargue // CHU de Nîmes (Vendredi 2 juin)
--- GHT des centres hospitaliers de Perpignan - Prades - Narbonne - Port la Nouvelle - Lézignan-Corbières // CH de Perpignan (juin)
--- GHT Ouest Hérault // CH de Béziers (juin)
--- GHT du Lot // CH de Cahors (2ème semestre)
--- GHT du Gers // CH d’Auch (2ème semestre)
--- GHT des Hautes-Pyrénées // CH de Tarbes (2ème semestre)
-- 8 réunions GHT pour 2018 (50%) :
--- GHT de l’est Hérault et du sud Aveyron
--- GHT du Rouergue
--- GHT Ouest audois
--- GHT du Tarn, du Revelois et du St Ponais
--- GHT Lozère
--- GHT des Pyrénées ariégeoises
--- GHT de la Haute-Garonne et du Tarn Ouest
--- GHT de Tarn et Garonne
- Formation en plénière et interactive pouvant s’appuyer sur les GHT avec pour contenu le rôle des Matériovigilance (MV) et Réactovigilance (RV), des correspondants locaux, et, répondre aux questions : Que déclarer ? Comment déclarer ? Mise en place d’Atelier sur ces thématiques.
- Réalisation de 2 réunions plénières annuelles en Occitanie Ouest et en Occitanie Est (soit 4 réunions pour qu’au-delà des GHT, le réseau régional soit « interopérable »)
- Réunions dans les principaux CH (GHT) de la région Occitanie :
-- 6 réunions GHT pour 2017 (50%) :
--- GHT Cévennes-Gard-Camargue // CHU de Nîmes (Vendredi 2 juin)
--- GHT des centres hospitaliers de Perpignan - Prades - Narbonne - Port la Nouvelle - Lézignan-Corbières // CH de Perpignan (juin)
--- GHT Ouest Hérault // CH de Béziers (juin)
--- GHT du Lot // CH de Cahors (2ème semestre)
--- GHT du Gers // CH d’Auch (2ème semestre)
--- GHT des Hautes-Pyrénées // CH de Tarbes (2ème semestre)
-- 8 réunions GHT pour 2018 (50%) :
--- GHT de l’est Hérault et du sud Aveyron
--- GHT du Rouergue
--- GHT Ouest audois
--- GHT du Tarn, du Revelois et du St Ponais
--- GHT Lozère
--- GHT des Pyrénées ariégeoises
--- GHT de la Haute-Garonne et du Tarn Ouest
--- GHT de Tarn et Garonne
Année de début de réalisation
2017
Année de fin de réalisation
2018
Durée
Du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2018
Fréquence
Répétitive
Public
Professionnels de santé
Nombre de personnes concernées
Objectif : 30 bénéficiaires en 2017 et 100 bénéficiaires fin 2018
Type d'action
Appui et/ou suivi en méthodologie et évaluation, Actions liées à la réglementation
Financeur
- ARS : 10 000 € €
Evaluation de l'action
* Indicateurs quantitatifs
- Nombre de bénéficiaires :
- Nombre d'interventions :
* Indicateurs qualitatifs
-
- Nombre de bénéficiaires :
- Nombre d'interventions :
* Indicateurs qualitatifs
-
Secteur d'activité
Centres de soins, établissement de santé
Lieu d'intervention
Les GHT de l'Occitanie
Niveau géographique
Régional
Commune
Toulouse
Niveau départemental
Ariège, Aude, Aveyron, Gard, Haute-Garonne, Gers, Hérault, Lot, Lozère, Hautes-Pyrénées, Pyrénées-Orientales, Tarn, Tarn-et-Garonne
Catégorisation
A1
Développement d'offres de promotion de la santé
Développement d'offres de promotion de la santé
A2
Représentation d'intérêts, collaboration entre organisations
Représentation d'intérêts, collaboration entre organisations
A3
Mobilisation sociale
Mobilisation sociale
A4
Développement de compétences personnelles
Développement de compétences personnelles
B1
Offres en matière de promotion de la santé
Offres en matière de promotion de la santé
B2
Stratégies de promotion de la santé dans la politique et les institutions
Stratégies de promotion de la santé dans la politique et les institutions
B3
Potentiel social et engagement favorables à la santé
Potentiel social et engagement favorables à la santé
B4
Compétences individuelles favorables à la santé
Compétences individuelles favorables à la santé
C1
Environnement physique favorable à la santé
Environnement physique favorable à la santé
C2
Environnement social favorable à la santé
Environnement social favorable à la santé
C3
Ressources personnelles et types de comportement favorables à la santé
Ressources personnelles et types de comportement favorables à la santé
D
Augmentation de l'espérance de vie en bonne santé - Amélioration de la qualité de vie - Diminution de la morbidité et de la mortalité (liée à des facteurs de risque)
Augmentation de l'espérance de vie en bonne santé - Amélioration de la qualité de vie - Diminution de la morbidité et de la mortalité (liée à des facteurs de risque)
Observation
10000€ pour 2 ans (Du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2018)